科學園企業獲香港首個幹細胞生產牌照 生產質量國際「黃金標準」
【香港中通社七月三十日電】(趙博宇)香港科技園公司三十日舉辦細胞及基因治療(CGT)成果展。其中,科技園公司夥伴企業香港再生醫學有限公司(HKRM)取得了全港首個幹細胞生產PIC/SGMP牌照。
據了解,PIC/SGMP是國際公認的藥品生產質量「黃金標準」,設施必須通過嚴謹的國際審查,確保每一批產品均在受嚴格監控的環境下生產。再生醫學公司在取得牌照的同時,已經在香港科學園內營運相關的生產設施,成為推動香港先進療法臨床轉化的關鍵基建。
再生醫學公司介紹,該公司用八年時間達成了這一歷史性成就。目前,該公司擁有在ISO5條件下運行的二級A2型安全櫃,符合國際標準;擁有符合GMP標準的存儲物流系統,確保可以從實驗室送到香港、大灣區內地城市乃至更遠的醫院。
除此之外,實驗室保留了手動開放式處理系統,以持續為新需求提供支援;兼容不同工作流程,包括針對特定病患的「自體」和現成即用的「異體」流程。
活動現場亦有數間科技園夥伴企業介紹相關成果,有病人及其家屬和主診醫生分享治療歷程。科技園公司指出,公司扮演「超級聯繫人」角色聯絡各方資源,其營運的香港科學園匯集超三百六十間生命科技企業,CGT企業數目持續增長。
科技園公司亦推出臨床轉化扶持計劃,為相關公司提供資金支持、尋找合作夥伴及實現商業化等幫助,攜手企業跨越科研成果難以轉化成臨床治療方法的「死亡之谷」。◇








